Adalimumab

Den aktuella versionen av sidan har ännu inte granskats av erfarna bidragsgivare och kan skilja sig väsentligt från versionen som granskades den 15 januari 2021; kontroller kräver 97 redigeringar .
Adalimumab
Kemisk förening
CAS 331731-18-1
drogbank DB00051
Förening
Klassificering
ATX L04AB04
Andra namn
Humira, Mabura, Exemptia
 Mediafiler på Wikimedia Commons

Adalimumab  är ett medicinskt läkemedel [1] som säljs under varumärket Humira . Läkemedlet används för att behandla reumatoid artrit , psoriasisartrit , ankyloserande spondylit , Crohns sjukdom , ulcerös kolit , psoriasis , suppurativ adenit, uveit och juvenil idiopatisk artrit [2] [3] [4] [5] . Vanligtvis rekommenderas användningen av läkemedlet endast för personer som har vägrat andra behandlingar [4] . Det administreras genom injektion under huden [3] .

Adalimumab är ett selektivt immunsuppressivt medel. Det är en rekombinant monoklonal antikropp vars peptidsekvens är identisk med humant lgG1.

Ingår i WHO:s modelllista över väsentliga läkemedel  - en lista över väsentliga läkemedel sammanställd av Världshälsoorganisationen [6] .

Den finns tillgänglig som biosimilar [7] .

Biosimilars : 2016 - adalimumab-atto (Amjevita), 2017 - adalimumab-adbm (Cyltezo) [8] , 2018 - adalimumab-adaz (Hyrimoz), 2019 - adalimumab-afzb (Abrilada) och adalimumablim (02) och adalim (02) adalimumab-fkjp (Hulio).

Vanliga biverkningar inkluderar: övre luftvägsinfektioner , smärta vid injektionsstället , utslag och huvudvärk [3] . Andra biverkningar kan inkludera allvarliga infektioner, cancer , anafylaktisk chock , reaktivering av hepatit B , multipel skleros , hjärtsvikt , leversvikt och aplastisk anemi [3] . Användning av läkemedlet under graviditet rekommenderas inte, men vissa källor tyder på att användning under amning kan vara säker [9] [4] .

Under 2018 var Adalimumab det 178:e vanligaste läkemedlet i USA. Mer än 3 miljoner recept fylldes ut under ett år [10] [11] .

Farmakologisk verkan

Adalimumab binder selektivt till tumörnekrosfaktor ( TNF ) och neutraliserar dess biologiska funktioner genom att blockera cytokinet , som är involverat i regleringen av det normala inflammatoriska och immunsvar. Förhöjda nivåer av TNF finns i ledvätskan hos patienter med reumatoid artrit, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit . TNF spelar en viktig roll i utvecklingen av patologisk inflammation och förstörelse av artikulär vävnad som är karakteristisk för dessa sjukdomar.

Adalimumab framkallar också biologiska svar som induceras eller regleras av TNF, inklusive förändringar i antalet adhesionsmolekyler som orsakar leukocytmigrering.

Hos patienter med reumatoid artrit orsakar adalimumab en snabb minskning av nivåerna av akutfasindikatorer för inflammation (C-reaktivt protein och ESR) och serumnivåer av cytokiner (IL6). Dessutom finns det en minskning av serumaktiviteten av matrismetalloproteinaser (MMP-1 och MMP-3), som orsakar vävnadsombildning, vilket ligger till grund för förstörelsen av brosk.

Medicinsk användning

Liksom andra TNF-hämmare är det ett immunsuppressivt läkemedel som används för att behandla autoimmuna sjukdomar som reumatoid artrit [2] [12] .

Adalimumab administreras subkutant [2] [3] . För de flesta indikationerna är underhållsbehandlingen injektioner varannan vecka [2] [3] [13] .

I EU är det indicerat för behandling av:

Reumatoid artrit

Adalimumab har visat sig minska tecknen och symtomen på måttlig till svår reumatoid artrit hos vuxna. Det kan användas ensamt eller i kombination med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) [14] . Det har också visat sig vara effektivt vid måttlig till svår polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn som är fyra år och äldre, och är indicerat för behandling av detta tillstånd. Vid reumatoid artrit har det varit indicerat för användning ensamt eller tillsammans med metotrexat eller liknande läkemedel i USA sedan 2002 [15] . Adalimumab har samma effekt som metotrexat och, i kombination, nästan fördubblar svaret på enbart metotrexat [16] .

Psoriasisartrit

2003 påbörjade adalimumab försök för behandling av psoriasis och psoriasisartrit [17] .

Ankyloserande spondylit

Adalimumab har visat sig minska tecknen och symtomen på ankyloserande spondylit hos vuxna och är godkänt för behandling [18] .

Crohns sjukdom

Adalimumab har visat sig minska måttliga till svåra tecken och symtom på Crohns sjukdom [7] [19] [20] . Det har godkänts för sådan användning i Storbritannien sedan 2009 [21] .

Ulcerös kolit

Adalimumab kan vara effektivt och tolereras väl vid ulcerös kolit. Det har godkänts av Food and Drug Administration (FDA) för behandling av måttliga till svåra fall hos vuxna [22] [23] .

Plackpsoriasis _

Adalimumab har visats behandla måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna som har sjukdomen i många delar av kroppen och som kan ha nytta av injektioner eller tabletter (systemisk terapi) eller fototerapi (behandling med enbart UV-ljus eller med tabletter) [24 ] . Adalimumab har visat sig vara en effektiv terapi för kronisk eller intermittent användning hos patienter med måttlig till svår psoriasis [25] .

Purulent hydradenit

2015 godkändes adalimumab för behandling av hidradenit suppurativa [5] [26] [27] .

Juvenil idiopatisk artrit

Adalimumab har visat sig minska tecken och symtom på måttlig till svår polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn i åldern fyra år och äldre [28] [29] [30] .

Icke -infektiös uveit

Adalimumab är indicerat för behandling av icke-infektiös uveit [13] .

Indikationer

Kontraindikationer

Med försiktighet bör läkemedlet ordineras för demyeliniserande sjukdomar.

Historik

Adalimumab upptäcktes genom ett samarbete mellan BASF Bioresearch, Combridge Antibocation och Cambridge Antibody Technology , Storbritannien. Samarbetet inleddes 1993 [31] [32] .

Ursprungligen namngiven som D2E7 [33] .

Sedan 2008 har Adalimumab godkänts av FDA för behandling av reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, Crohns sjukdom, måttlig till svår kronisk psoriasis och juvenil idiopatisk artrit.

Adalimumab, som säljs under varumärket Humira, godkändes för användning i USA 2002 [ 3] [34] [35] .

Adalimumab, som säljs under varumärkena Humira och Trudexa , godkändes för användning i Europeiska unionen i september 2003 [13] [36] .

Anteckningar

  1. ↑ "Läkemedelsgodkännandepaket: Humira (adalimumab)" . US Food and Drug Administration (FDA) (31 december 2002). Hämtad 11 december 2021. Arkiverad från originalet 18 februari 2020.
  2. ↑ 1 2 3 4 "Humira-adalimumab kit Humira-adalimumab injektion, lösning" . DailyMed (2020). Hämtad 13 december 2021. Arkiverad från originalet 21 juni 2020.
  3. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 "Adalimumab Monograph for Professionals" . drugs.com. Society of Health-System Pharmacists (2018). Hämtad 11 december 2021. Arkiverad från originalet 21 november 2020.
  4. ↑ 1 2 3 Brittiskt nationellt formulär . Pharmaceutical Press (2018, BNF 76 (76 upplaga)). Hämtad 11 december 2021. Arkiverad från originalet 11 december 2021.
  5. ↑ 1 2 Megan Brooks. "FDA rensar Adalimumab (Humira) för Hidradenitis Suppurativa" . Medscape (11 september 2015). Hämtad 11 december 2021. Arkiverad från originalet 21 januari 2021.
  6. ↑ Världshälsoorganisationens modelllista över viktiga läkemedel: 21:a listan 2019 . - Genève : Världshälsoorganisationen, 2019. - ISBN WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licens: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  7. ↑ 1 2 Laurent Peyrin-Biroulet, 2019 , sid. 731–738.
  8. ↑ FDA godkänner Cyltezo, den första utbytbara biosimilaren till  Humira . FDA . Hämtad 21 oktober 2021. Arkiverad från originalet 21 oktober 2021.
  9. ↑ Megan Brooks. "Adalimumab varningar om graviditet och amning" . Drugs.com (2019). Hämtad 11 december 2021. Arkiverad från originalet 17 april 2021.
  10. ↑ "De 300 bästa 2021" . ClinCalc (2021). Hämtad 11 december 2021. Arkiverad från originalet 18 mars 2020.
  11. ^ "Adalimumab - Droganvändningsstatistik" . ClinCalc (2021). Hämtad 11 december 2021. Arkiverad från originalet 8 juli 2020.
  12. ↑ "Imraldiadalimumab injektion, lösning" . DailyMed (2020). Hämtad 13 december 2021. Arkiverad från originalet 21 september 2020.
  13. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Humira EPAR . Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) . Hämtad 18 februari 2020. Arkiverad från originalet 18 februari 2020.
  14. ↑ Federico Navarro-Sarabia, 2005 .
  15. ↑ Jay P. Siegel. "Produktgodkännandeinformation - Licensåtgärd" . US Food and Drug Administration (FDA) (31 december 2002). Hämtad 18 december 2021. Arkiverad från originalet 24 oktober 2020.
  16. ↑ Beth Welch, 2008 , sid. 1406–1408
  17. ↑ Scheinfeld N (2003). "Adalimumab (Humira): en recension". J Drugs Dermatol . 2(4): 375–7. PMID 12884458 Arkiverad 18 december 2021 på Wayback Machine .
  18. ↑ Maxwell LJ, 2015 .
  19. ↑ Daniel K. Podolsky, 2002 , sid. 417–29.
  20. ↑ Richard B. Gearry, 2019 , sid. 1837–1846
  21. ↑ "UK - Sammanfattning av NICE-godkännanden i september 2009" . worldpharmaoutlook.blogspot.com (17 september 2009). Hämtad 18 december 2021. Arkiverad från originalet 20 september 2018.
  22. ↑ "FDA godkänner Humira för att behandla ulcerös kolit" (Pressmeddelande) . US Food and Drug Administration (FDA) (2012). Tillträdesdatum: 21 december 2021.
  23. ↑ "Abbott's Humira (adalimumab) får US FDA-godkännande för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår ulcerös kolit" . ABBOTT PARK, Ill. (2012). Tillträdesdatum: 21 december 2021.
  24. ↑ Katherine F. Croom, 2009 , sid. 43–50.
  25. ↑ Alan Menter, 2008 , sid. 106–15.
  26. ↑ Wayne Gulliver, 2016 , sid. 343–351.
  27. ↑ Melodi Maarouf, 2018 , sid. 441–449.
  28. ↑ Hermine I. Brunner, 2019 , sid. 1420–1430.
  29. ↑ Gerd Horneff, 2018 , sid. 166–175.
  30. ↑ Colleen K. Correll, 2018 , sid. 549–553.
  31. ↑ McCafferty J (2010). "Den långa och slingrande vägen till antikroppsterapi" . mAbs . 2 (5): 459-460. doi : 10.4161/ mabs.2.5.13088 . ISSN 1942-0862 . PMC2958567 . _ PMID20978369 . _   
  32. ↑ André Frenzel, 2016 , sid. 1177–94.
  33. ↑ Kempeni J (januari 1999). "Preliminära resultat av tidiga kliniska prövningar med den fullt humana anti-TNFα monoklonala antikroppen D2E7" . Ann Rheum Dis . 58 (suppl 1): I70-2. DOI : 10.1136/ard.58.2008.i70 . PMC  1766582 . PMID  10577977 .
  34. ↑ Paket för läkemedelsgodkännande: Humira (adalimumab) . US Food and Drug Administration (FDA) (7 april 2017). Hämtad 18 februari 2020. Arkiverad från originalet 18 februari 2020.
  35. ↑ Humira: FDA-godkända läkemedel . US Food and Drug Administration (FDA) . Tillträdesdatum: 2020-02-18. Arkiverad från originalet den 18 februari 2020.
  36. ↑ Trudexa EPAR . Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) . Hämtad 18 februari 2020. Arkiverad från originalet 18 februari 2020.

Litteratur

Ytterligare källor