Benoxaprofen

Benoxaprofen ( eng.  Benoxaprofen ) är ett läkemedel, ett icke-steroidt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) från gruppen propionsyraderivat . Det har antiinflammatoriska, smärtstillande och febernedsättande effekter. Internationella namn är "Oraflex" ( eng.  "Oraflex" ) och "Opren" ( eng.  "Opren" ). Dras ur produktion 1982 [1] .

Historik

Läkemedlet upptäcktes 1966 av kemister på Eli Lilly and Company . 1973 ansökte företaget om patent och begärde även tillstånd att genomföra kliniska prövningar av läkemedlet från Food and Drug Administration (FDA). Benoxaprofen var tvungen att genomgå ett kliniskt testförfarande i tre steg som krävdes av den federala regeringen [2] .

Det första steget av den kliniska prövningen ägde rum på helt friska patienter för att visa att läkemedlet inte utgör ett tydligt hot mot människors hälsa. I det andra skedet deltog personer med mindre sjukdomar i studierna för att testa läkemedlets effektivitet och säkerhet. Den tredje kliniska fasen började 1976. Mer än två tusen patienter med artrit var inblandade [2] .

I januari 1980 begärde företaget officiell marknadsföring av läkemedlet efter att det lämnat in resultat från kliniska prövningar till FDA. Samma år släpptes läkemedlet till försäljning i Storbritannien , i maj 1982 - USA [3] .

Den 4 augusti 1982 avbröt regeringen tillfälligt försäljningen av läkemedlet i Storbritannien "av säkerhetsskäl". Den brittiska läkemedelssäkerhetskommittén sa att mer än 3 500 patienter har upplevt biverkningar efter att ha använt Oraflex. Dödade också 61 personer, mestadels äldre människor. Nästan samtidigt rapporterade Food and Drug Administration att det hade inträffat elva dödsfall i USA bland patienter som tog Oraflex, varav de flesta berodde på njur- och leverskador [2] .

Anteckningar

1. ↑ Benoxaprofen, 1987 , sid. 39.
2. ↑ 1 2 3 Lueck, 1982 .
3. ↑ Grahame, 1982 .

Litteratur

• Thomas J. Lueck. HOS LILLY, biverkningarna av Oraflex  //  The New York Times  : jourlal. - 1982. - 15 augusti.
• Grahame R. Benoxaprofens uppgång och fall  (engelska)  // Rheumatology and Rehabilitation : journal. - 1982. - November ( vol. 21 , nr 4 ). - S. 191-194 .
• C Dyer. Fallet Benoxaprofen gör en juridisk historia.  (engelska)  // Brittisk medicinsk tidskrift: journal. - 1987. - 1 juli ( vol. 295 ). - S. 39-40 . - doi : 10.1136/bmj.295.6589.39 .