Medicin

Den aktuella versionen av sidan har ännu inte granskats av erfarna bidragsgivare och kan skilja sig väsentligt från versionen som granskades den 13 juni 2022; kontroller kräver 28 redigeringar .

Läkemedel , läkemedel , läkemedel , läkemedel , farmaceutisk produkt ( novolat.  praeparatum medicinale , praeparatum pharmaceuticum , medicamentum ; jarg.  medel ) - ett ämne eller en blandning av ämnen av syntetiskt eller naturligt ursprung i form av en doseringsform ( tabletter , kapsyler) , lösningar , salvor , etc. ) . p.), används för att förebygga , diagnostisera och behandla sjukdomar [1] .

Man bör komma ihåg att termerna läkemedel och läkemedel (läkemedel, läkemedel) inte är fullständiga synonymer :

• ett läkemedel är i huvudsak en aktiv substans (eller en blandning av aktiva substanser) [2] [3] [4] [5] . I Ryssland, i juridiska termer, inkluderar läkemedel läkemedel och farmaceutiska substanser [6] ;
• ett läkemedel är ett läkemedel i en viss dos i form av en viss beredningsform , redo att användas [2] [3] [4] [7] . Läkemedel innehåller ofta, förutom den aktiva substansen, även hjälpämnen (formningsmedel, lösningsmedel, stabiliseringsmedel, konserveringsmedel, färgämnen, smakämnen etc.) [3] . Analoger av läkemedel med samma läkemedel, men som skiljer sig beroende på tillverkare i sammansättningen av hjälpämnena och (eller) formen av frisättning, utseende (till exempel tabletter ), eller bara det patenterade namnet, kallas generika . Läkemedel, beroende på patentskydd, kan vara original och reproduceras [6] , handelsnamn kan vara samma som läkemedlets namn ( INN ) eller ha ett annat kommersiellt namn skyddat av upphovsrätt [3] . Läkemedel som tillhör samma farmakologiska grupp men som har en annan sammansättning av läkemedlet kallas analoger [3] .

Termen medicin kan användas för vilken som helst av dem och är mer vardaglig .

Innan läkemedel används i medicinsk praxis måste de genomgå kliniska prövningar och få godkännande för användning [1] .

Historik

Redan i antiken försökte människor rädda sina liv med hjälp av olika naturliga medicinska ämnen. Oftast var det växtextrakt , men man använde även preparat som erhölls från rått kött, jäst och djurexkrementer . Vissa medicinska substanser finns tillgängliga i lättillgänglig form i växt- eller djurråvaror, i samband med vilka medicinen framgångsrikt har använt ett stort antal läkemedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung sedan urminnes tider (till exempel ricinbönor , opium , sjölök , känt i det forntida Egypten , kvicksilver , känt för de gamla hinduerna, fingerborgsblom , liljekonvalj , adonis och många andra, flitigt använt inom folkmedicinen ) [8] . Först med utvecklingen av kemi blev människor övertygade om att den terapeutiska effekten av sådana ämnen ligger i den selektiva effekten av vissa kemiska föreningar på kroppen. Senare började sådana föreningar erhållas i laboratorier genom syntes.

Teknikframstegen och utvecklingen av ett antal vetenskapliga discipliner ( anatomi , fysiologi och speciellt kemi ) under andra hälften av 1800-talet gjorde det för det första möjligt att syntetisera ett betydande antal ämnen som inte fanns i en given kombination eller form, men hade en terapeutisk effekt ( antipyrin , pyramidon , plasmacid , aspirin och hundratals andra), och för det andra gjorde de det möjligt att göra ett vetenskapligt experiment till grund för att studera effekten av läkemedel, såväl som sökningen för nya läkemedel. Experimentet ersatte olika vetenskapligt ogrundade teorier ( Paracelsus , Hahnemann , etc.) som dominerade fram till den tiden inom behandling och farmakologi [8] .

Paul Ehrlich , tysk bakteriolog och kemist, anses vara grundaren av modern kemoterapi . 1891 utvecklade han en teori om användningen av kemiska föreningar för att bekämpa infektionssjukdomar.

Klassificering

Det finns flera klassificeringar baserade på olika egenskaper hos droger:

• genom kemisk struktur (till exempel derivat av furfural , imidazol , pyrimidin , etc.);
• av ursprung - naturlig, syntetisk, mineral;
• efter farmakologisk grupp  - den vanligaste klassificeringen i Ryssland är baserad på läkemedlets effekt på människokroppen;
• nosologisk klassificering - klassificering efter sjukdomar för vars behandling läkemedlet används;
• anatomical-therapeutic-chemical classification (ATC)  är en internationell klassificering som tar hänsyn till läkemedlets farmakologiska grupp, dess kemiska natur och nosologin för den sjukdom som läkemedlet är avsett att behandlas för.

Råvarorna för att få läkemedel är [8] :

• växter (löv, gräs, blommor, frön, frukter, bark, rötter) och produkter från deras bearbetning (fettiga och eteriska oljor, juicer, gummin, hartser);
• djur - djurkörtlar och organ, ister, vax, torsklever, fårullsfett och mer;
• fossila organiska råvaror - olja och produkter från dess destillation, produkter från destillation av kol;
• oorganiska mineraler - mineralstenar och produkter från deras bearbetning av kemisk industri och metallurgi (metaller);
• alla typer av organiska föreningar är produkter från den storskaliga kemiska industrin.

Utforskar

Studiet av läkemedel utförs genom kemisk analys , farmakologiska studier och kliniska observationer (se Farmakologi ); samtidigt bestäms de aktiva principerna för ämnet och dess huvudsakliga kvalitativa indikatorer: organotropism eller parasitotropism av läkemedlet, det vill säga dess dominerande effekt på vissa organ hos patienten eller på patogener (bakterier, parasiter, etc.); förekomsten av en "sido" (oönskad) åtgärd; ett läkemedels förmåga att hos vissa individer orsaka en speciell känslighet för sig själv (till exempel rinnande näsa och uppkomsten av illamående från försumbara mängder ipecac ) [8] .

Kvantitativa indikatorer för ett läkemedel fastställs: dödlig dos (vanligtvis beräknad per 1 kg levande vikt av ett djur eller människa), tolererad (tolererad) dos och terapeutisk dos. Tolerable doser (eller något lägre för försiktighet) för många läkemedel är legaliserade som maximala doser. Förhållandet mellan den dödliga dosen och den terapeutiska kallas läkemedlets "terapeutiska index", eftersom ju större detta förhållande är, desto friare kan läkemedlet förskrivas [8] .

Åtgärd

Läkemedels verkan utförs huvudsakligen genom att ändra de fysikalisk-kemiska egenskaperna hos den miljö där kroppens cellulära element är belägna; i detta fall kan verkan ha karaktären av en kemisk förening av läkemedlet med kroppens element och, i vissa fall, med en direkt verkan på protoplasman av celler, åtföljas av deras fullständiga förstörelse. Den fysiologiska effekten av läkemedlet är antingen excitation eller hämning av den vitala aktiviteten hos cellulära element; i detta fall spelar dosen av den medicinska substansen en viktig roll, eftersom samma läkemedel i olika doser kan orsaka olika effekter - att excitera i små doser och förtrycka (upp till förlamning) i stora doser [8] .

En viktig punkt är läkemedlets verkningsfas: vissa läkemedel kan visa sin effekt i ögonblicket för penetration i kroppen (inträdesfasen enligt Kravkov ), andra - majoriteten - under perioden med maximal koncentration i kroppen (mättnad fas), andra - vid ögonblicket av koncentrationsfall (utgångsfas). ); samtidigt är förmågan hos vissa läkemedel att ackumuleras extremt viktig , vilket visar sig i en kraftig ökning och ibland en snedvridning av deras verkan vid upprepad administrering, vilket förklaras av ackumuleringen av läkemedlet i kroppen och ackumuleringen av effekten av dess åtgärd [8] .

Effekten av läkemedlet beror på ålder, kön, hälsotillstånd och individuella egenskaper hos den person som tar det. Ett antal läkemedel i motsvarande reducerad dos har mycket starkare effekt på barn än på vuxna (ofta giftiga); kvinnor under menstruation , graviditet , amning reagerar på droger annorlunda än vanligt; på vissa individer verkar läkemedlet onormalt starkt, vilket förklaras av kroppens ökade känslighet för vissa ämnen (se: Egenskaper ) [8] .

Applikationer

Administrationsvägarna för läkemedel i kroppen är mycket olika. De vanligaste läkemedlen tas oralt. För att undvika snabb nedbrytning av läkemedlet, irritation av mag-tarmkanalen, eller för att uppnå den största verkanshastigheten, administreras läkemedlet med en spruta subkutant, intramuskulärt eller intravenöst. Vissa läkemedel administreras genom ändtarmen eller genom inhalation [8] .

Extern användning av läkemedel anses vara deras applicering på huden och slemhinnorna i ögat, näsan, öronen, munhålan, urinvägarna (till den punkt där de kommer in i urinblåsan och till livmoderns livmoderhalskanal ) slemhinna i ändtarmen (till platsen för den inre sfinktern ) [8] .

I kroppen förstörs, förändras droger och, när de kommer in i kemiska föreningar med dess salter och vätskor, förlorar de sina giftiga egenskaper (och ibland, tvärtom, förvärvar dem) och utsöndras från kroppen i en eller annan form genom tarmarna , njurar, andningsvägar, svettkörtlar, etc. [8]

Receptbelagda och receptfria läkemedel

Ett recept på ett läkemedel är ett skriftligt recept på ett läkemedel i föreskriven form, utfärdat av en läkare eller veterinär som har rätt att göra det, i syfte att expediera det färdiga läkemedlet eller dess tillverkning och expediering [9 ] . Följaktligen är ett receptbelagt läkemedel ett läkemedel som expedieras från ett apotek endast på recept. Ett receptfritt läkemedel är ett läkemedel som officiellt får expedieras från ett apotek utan läkarrecept. Listan över läkemedel som får dispenseras utan recept godkänns på order av hälsoministeriet [10] . Detta regleringsdokument blev dock ogiltigt i augusti 2011 [11] och idag finns det inget dokument eller ett lagstadgat förfarande för att klassificera ett läkemedel som ett receptfritt läkemedel. I detta avseende måste apoteksarbetare endast vägledas av tillverkarens instruktioner på läkemedelsförpackningen.

Andelen receptfria och receptbelagda läkemedel på apoteket är cirka 30 till 70 [12] . Men för närvarande i Ryssland finns det en kris i systemet "läkare - apotekare - patient", vilket uttrycks i frisläppandet av officiellt receptbelagda läkemedel ( antibiotika , hormonella preventivmedel, läkemedel för behandling av det kardiovaskulära systemet, etc.) utan en rätt recept, eller (vilket förekommer mycket oftare) utan det alls. I själva verket leder detta till fri försäljning av droger [13] [14] . Okontrollerat intag och irrationell användning av droger utsätter inte bara patienter för fara, utan leder också till uppkomsten av antibiotikaresistenta stammar av mikroorganismer, spridning av drogmissbruk, drogberoende och många andra liknande konsekvenser [15] .

Staten skärper gradvis kontrollen över cirkulationen av läkemedel. I juni 2012 trädde i synnerhet förordningen från Rysslands ministerium för hälsa och social utveckling nr 562n daterad den 17 maj 2012 [16] [17] i kraft efter godkännandet av ett nytt förfarande för dispensering av läkemedel som innehåller prekursorer, inklusive kodeinhaltiga kombinerade smärtstillande medel, som var populära bland en stor del av befolkningen. För att bekämpa drogberoende har ovanstående läkemedel sedan juli 2012 expedierats enligt 148-1 / y-88 receptblankett .

I Ryssland är försäljning av ett läkemedel utan recept belagt med böter på 1 000–2 000 rubel. Om situationen upprepar sig har inspektörerna rätt att upprätta ett protokoll för en juridisk person, det vill säga för en apoteksorganisation, och i det här fallet ökar bötesbeloppet många gånger - upp till 40-50 tusen rubel [ 15] .

Homeopatiska läkemedel

I ett antal länder regleras dessa läkemedel på olika sätt - antingen som en kategori av "droger", eller som " mat och kosttillskott " eller som " alternativa läkemedel ". För närvarande finns det ingen väletablerad åsikt från internationella organisationer i denna fråga, överenskommen med nationella hälsomyndigheter.

I Ryska federationen omfattas homeopatiska läkemedel av samma lagstiftning som konventionella läkemedel. Under 2010 påbörjades arbetet med att revidera statusen för vissa typer av läkemedel, framför allt homeopatiska läkemedel.

Lagstiftning i Ryska federationen

Staten reglerar strikt cirkulationen av läkemedel. Huvuddokumentet som reglerar cirkulationen av läkemedel för 2011 är federal lag nr 61-FZ av den 12 april 2010 "Om cirkulation av läkemedel" (antagen av statsduman i Ryska federationens federala församling den 24 mars 2010) . Utöver huvudlagen omfattas ämnen av narkotikacirkulation av lag nr 3-FZ av 1998-08-01 "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen", nr 2300-1 "Om skydd för konsumenträttigheter", nr 122 -FZ av 1995-02-08 "Om social service till äldre och funktionshindrade", nr 128-FZ daterad 2001-08-08 "Om licensiering av vissa typer av aktiviteter" och andra.

Lagen om läkemedel skiljer mellan begreppen "läkemedel" och "läkemedel". Enligt lagen är ”medicin” ett mer allmänt begrepp, substanser hör också till medlen. Läkemedel är läkemedel i form av beredningsformer som används för förebyggande, diagnos, behandling av en sjukdom, rehabilitering, för att upprätthålla, förebygga eller avbryta graviditet [18] . Alla läkemedel som används i Ryssland måste registreras hos lämpligt auktoriserat federalt verkställande organ - Roszdravnadzor , som upprätthåller det statliga registret över läkemedel [19] .

Tillverkningen av godkända läkemedel måste uppfylla kraven i GOST, som antogs 2010 [20] . Denna GOST överensstämmer med den internationella GMP- standarden . Alla läkemedelsföretag i Ryssland måste byta till kraven i denna GOST senast 2014 [21] .

Försäljningen av läkemedel (till skillnad från kosttillskott ) utförs endast av apotek ( apotek , apotekskiosker) som har lämplig licens .

Läkemedelscirkulationen regleras i lag och stadgar, inklusive regelbunden uppdatering av listan över vitala och väsentliga läkemedel , listan över narkotiska läkemedel , etc.

Skattelagstiftning

Moms på försäljning av vissa läkemedel i Ryssland 2008 motsvarar 10% (till skillnad från kosttillskott  - 18%).

I Ukraina är det praxis att returnera punktskatt för användning av alkohol vid tillverkning av läkemedel, men först efter att de har sålts.

Statliga kvalitetskontrollorgan

Kvaliteten på läkemedel i Ryssland kontrolleras av Federal Service for Surveillance in Healthcare (Roszdravnadzor), som lyder under hälsoministeriet .

I de flesta stora städer i Ryssland finns kontrollcenter för läkemedelskvalitet. Deras huvudsakliga uppgift är att kontrollera de organisationer som säljer läkemedel (efterlevnad av många normer för förvaring och försäljning av läkemedel), samt selektiv (och i vissa regioner till och med total) kontroll av läkemedel. Baserat på data från regionala centra fattar Roszdravnadzor beslut om avslag på ett visst läkemedel.

Avvisade och förfalskade läkemedel kan dras tillbaka från apoteksnätverket, information om dem finns på Roszdravnadzors webbplats .

Cirkulation av narkotiska läkemedel

Enligt lagstiftningsdokumentation är narkotiska läkemedel läkemedel och farmaceutiska substanser som innehåller narkotiska läkemedel och som ingår i listan över narkotiska läkemedel , psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen, i enlighet med Rysslands lagstiftning, internationell ryska federationens fördrag, inklusive den gemensamma konventionen om narkotika från 1961 [9] .

Från listan över narkotiska droger är droger relaterade [22] :

• Lista II - narkotiska droger och psykotropa ämnen, vars cirkulation i Ryska federationen är begränsad och för vilka kontrollåtgärder har fastställts i enlighet med Ryska federationens lagstiftning och internationella fördrag i Ryska federationen
• Lista III - psykotropa ämnen, vars cirkulation i Ryska federationen är begränsad och för vilka uteslutning av vissa kontrollåtgärder är tillåten i enlighet med Ryska federationens lagstiftning och internationella fördrag i Ryska federationen

Staten förbehåller sig ett monopol på produktionen av narkotiska droger enligt Schema II. Alla företag som är involverade i cirkulationen av narkotiska och psykotropa ämnen är föremål för obligatorisk licens [23] . Apotek som lagrar läkemedel i listorna II och III är skyldiga att ha tillstånd för genomförandet av varje lista.

Det statliga kontrollorganet för företag som är associerat med cirkulationen av narkotika, förutom Roszdravnadzor, är Ryska federationens federala tjänst för narkotikakontroll . Eftersom många läkare fruktar utvecklingen av drogberoende hos patienter och är psykologiskt ovilliga att acceptera det, på grund av förvirrande, såväl som motsägelsefulla och ofta föränderliga lagstiftning, är läkare försiktiga med att skriva ut narkotiska läkemedel även till personer som behöver det [24] [25 ] .

Aktiviteter i International Medical Cluster

På territoriet för särskild lagreglering (till exempel det internationella medicinska klustret ) är användningen av läkemedel som inte är registrerade i Ryssland tillåten .

Originalläkemedel, synonymer, "generika" och analoger

Ett originalläkemedel är ett läkemedel som tidigare var okänt och först släpptes på marknaden av en utvecklare eller patentinnehavare. Som regel är utveckling och marknadsföring av ett nytt läkemedel en mycket dyr och tidskrävande process. Av de många kända föreningarna, såväl som nyligen syntetiserade sådana, identifieras och syntetiseras ämnen med maximal målaktivitet genom uppräkning, på basis av databaser över deras egenskaper och datormodellering av den föreslagna biologiska aktiviteten. Efter djurförsök, vid positivt resultat, utförs begränsade kliniska prövningar på grupper av frivilliga. Om effektiviteten bekräftas och biverkningarna är obetydliga, går läkemedlet i produktion, och baserat på resultaten av ytterligare tester förtydligas möjliga egenskaper hos åtgärden, oönskade effekter avslöjas. Ofta finns de mest skadliga biverkningarna vid klinisk användning.

För närvarande är nästan alla nya läkemedel patenterade. Patentlagstiftningen i de flesta länder ger patentskydd inte bara för metoden för att erhålla ett nytt läkemedel, utan också för patentskyddet för själva läkemedlet. I Ryska federationen förlängs patenttiden för en uppfinning relaterad till ett läkemedel, vars tillämpning kräver tillstånd i enlighet med det förfarande som fastställts i lag, av den federala verkställande myndigheten för immateriella rättigheter på begäran av patentinnehavaren under en period som räknas från dagen för inlämnande av en ansökan om en uppfinning till dagen för mottagandet av det första sådant tillståndet att använda, minus fem år. Samtidigt får giltighetstiden för ett patent på en uppfinning förlängas inte överstiga fem år. Efter utgången av patentet kan andra tillverkare reproducera och släppa ut ett liknande läkemedel (det så kallade generiska läkemedlet ) om de bevisar bioekvivalensen för de reproducerade och originalläkemedlen. Samtidigt kan den generiska produktionstekniken vara vilken som helst, men inte omfattas av det befintliga patentskyddet i landet. Den generiska tillverkaren kan inte använda varumärket för detta läkemedel, utan endast det internationella icke-proprietära namnet (INN) eller något nytt patenterat av honom ( synonym ).

Ur kemisynpunkt är den aktiva substansen i originalläkemedlet och det generiska desamma, men produktionstekniken är annorlunda, olika grader av rening är möjliga. Det finns andra faktorer som påverkar läkemedlets effektivitet. Till exempel, under lång tid kunde olika företag inte uppnå samma effektivitet av acetylsalicylsyra för generika som Bayer  , tillverkaren av det ursprungliga aspirinläkemedlet . Det visade sig att saken inte bara låg i råvarornas renhet utan också i en speciell kristalliseringsmetod som resulterade i speciella, mindre kristaller. Det motsatta resultatet är också möjligt när generikan är mer framgångsrik än originalläkemedlet.

En analog  är ett läkemedel baserat på en annan substans än den som används i det jämförda originalet och därför med ett annat INN . Därför, om valet av en synonym eller generisk är en farmaceuts privilegium, krävs en läkares kvalifikationer för att förskriva en analog . (Ibland kallas generika också för liknande läkemedel, vilket skapar en viss förvirring.)

Förfalskning och förfalskning

• 1998 - det första officiella fallet av upptäckt av ett förfalskat läkemedel i Ryssland registrerades .
• 2004 - införandet av begreppet " förfalskade läkemedel " i rysk lagstiftning [26] .

Man bör skilja på förfalskade läkemedel och förfalskade läkemedel.

Förfalskning är en avsiktlig förändring av formuleringen av tillverkningen av ett läkemedel. Ersätta dyra komponenter med billigare eller minska innehållet (och i värsta fall helt frånvarande) av den nödvändiga komponenten i läkemedlet. Till exempel att ersätta dyrare cefazolin med billigare (och mindre effektivt) penicillin . Dessutom är andra överträdelser under produktion möjliga: brott mot tid och sekvens av den tekniska processen, underskattning av reningsgraden, förpackningsmaterial av låg kvalitet, etc.

Förfalskade läkemedel är läkemedel som tillverkas utan patentinnehavarens tillstånd.

Effektiviteten av ett läkemedel bestäms i första hand av den aktiva substansen (men inte bara av den, se bioekvivalens ). Enligt internationell rätt kan formeln eller sammansättningen av den aktiva substansen inte vara en företagshemlighet. Men under en viss tid får andra företag inte tillverka detta läkemedel utan patentinnehavarens tillstånd. Även efter utgången av den tilldelade tiden kan andra företag inte använda läkemedlets ursprungliga namn (registrerat varumärke ).

Internationella generiska namn

Världshälsoorganisationen anser att ett ämne som har ett internationellt icke-proprietärt namn (INN) är ett läkemedel. Totalt, i början av 2019, fanns det cirka 10 tusen ämnen med INN i världen.

Se även

• Instruktioner för användning av läkemedlet
• Medicinska psykofarmaka
• RNA-terapi

Anteckningar

1. ↑ 1 2 Mediciner // Small Medical Encyclopedia. - M . : Medicinsk uppslagsverk, 1991-1996.
2. ↑ 1 2 Mediciner  / Schwartz G. Ya. // Great Russian Encyclopedia [Elektronisk resurs]. - 2017. ( Medicines / Schwartz G. Ya. // Las Tunas - Lomonos. - M .  : Great Russian Encyclopedia, 2010. - S. 196-197. - ( Great Russian Encyclopedia  : [i 35 volymer]  / Chefredaktör Yu . S. Osipov  ; 2004-2017, vol. 17) - ISBN 978-5-85270-350-7 . ).
3. ↑ 1 2 3 4 5 Stefankina E.V. Den senaste uppslagsboken. Mediciner // M.: OLMA-PRESS, 2006. - 960 sid. ISBN 5-224-05129-0 . - S. 6-10.
4. ↑ 1 2 Lovtsova L. G. Farmaceutisk kemi: en kort kurs med föreläsningar för studenter i 3:e året av specialiteten 36.05.01 Veterinärmedicin (inriktning: "Veterinary Pharmacy") Arkivexemplar daterad 31 mars 2020 på Saratov Machine : // Saratov State Agrarian University , 2016. — 57 sid. UDC 615.1:54(075.8). - S. 4-8.
5. ↑ OFS.1.4.1.0001.15 Doseringsformulär Arkivexemplar daterad 1 april 2022 på Wayback Machine // Allmän farmakopéartikel i State Pharmacopoeia XIII-utgåvan
6. ↑ 1 2 Artikel 4 i Ryska federationens federala lag av 12 april 2010 nr 61-FZ "On the Circulation of Medicines" Arkivexemplar av 13 juni 2022 på Wayback Machine // Publicerad i Rossiyskaya gazeta nr 78 den 14 april 2010, parlamentarisk tidning nr 19-20 16 april 2010, Ryska federationens lagsamling nr 16 19 april 2010 (artikel 1815). Den elektroniska versionen av texten i dokumentet i den aktuella versionen (som ändrat den 26 mars 2022) på webbplatsen för IRS " ConsultantPlus ".
7. ↑ OFS.1.1.0026.19 Läkemedel // Allmän farmakopéartikel i statens farmakopé i XIV upplagan.
8. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 "Medicines" // Great Soviet Encyclopedia , 1:a upplagan. - M .: Soviet Encyclopedia, 1938, T. 36, S. 273-
9. ↑ 1 2 Federal lag av den 12 april 2010 nr 61-FZ "om cirkulationen av läkemedel" . Hämtad 19 april 2011. Arkiverad från originalet 1 februari 2012. (obestämd)
10. ↑ Beställning från Ryska federationens ministerium för hälsa och social utveckling daterad 13 september 2005 nr 578 (som ändrad den 26 juli 2007) "Om godkännande av listan över läkemedel som lämnas ut utan läkares recept" . Hämtad 22 april 2011. Arkiverad från originalet 12 februari 2012. (obestämd)
11. ↑ BESTÄLLNING daterad den 26 augusti 2011 N 1000an "Om ogiltigförklaring av vissa order från ministeriet för hälsa och social utveckling i Ryska federationen"
12. ↑ Metodik för att genomföra marknadsundersökningar om strukturen på läkemedelsmarknaden - Ekonomi - Artikelarkiv - Konferenskatalog - Centrum för avancerade studier (otillgänglig länk) . Hämtad 22 april 2011. Arkiverad från originalet 14 mars 2014. (obestämd) 
13. ↑ Det har blivit lättare att köpa droger . Hämtad 22 april 2011. Arkiverad från originalet 14 mars 2014. (obestämd)
14. ↑ Recept på huvudvärk (otillgänglig länk) . Hämtad 22 april 2011. Arkiverad från originalet 27 april 2014. (obestämd) 
15. ↑ 1 2 Utlämning av receptfria läkemedel: kan inte avbrytas. Skiljetecken placeras av apotekare i Volga Federal District
16. ↑ Order från ministeriet för hälsa och social utveckling i Ryssland nr 562n av 17 maj 2012 Arkivkopia av 14 juli 2014 på Wayback Machine , rosminzdrav.ru
17. ↑ Order från Ryska federationens hälso- och sociala utvecklingsministerium (Rysslands hälso- och sociala utvecklingsministerium) daterad 17 maj 2012 N 562n Moskva Arkivkopia daterad 14 juli 2014 på Wayback Machine , Rossiyskaya Gazeta, publicerad i juni 6, 2012 i "RG" - Federal Issue No. 5800
18. ↑ Federal lag av den 12 april 2010 nr 61-FZ "Om cirkulationen av läkemedel"
19. ↑ Statens läkemedelsregister . Hämtad 26 april 2011. Arkiverad från originalet 5 mars 2022. (obestämd)
20. ↑ text av GOST R 52249-2009 "Regler för produktion och kvalitetskontroll av läkemedel" . Datum för åtkomst: 7 februari 2012. Arkiverad från originalet 14 mars 2014. (obestämd)
21. ↑ Ryska läkemedelstillverkare kommer att tvingas byta till GMP-standarder fram till 2014 - Merro (otillgänglig länk) . Hämtad 16 september 2011. Arkiverad från originalet 22 september 2011. (obestämd) 
22. ↑ Dekret från Ryska federationens regering av den 30 juni 1998 nr 681 "Om godkännande av listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen" . Hämtad 19 april 2011. Arkiverad från originalet 12 juni 2011. (obestämd)
23. ↑ Federal lag av 08.08.2001 nr 128-FZ "Om licensiering av vissa typer av aktiviteter"
24. ↑ Användningen av narkotiska analgetika vid behandling av kronisk smärta utan cancer. Russian Medical Journal - Pain Portal . Datum för åtkomst: 29 oktober 2012. Arkiverad från originalet den 14 januari 2013. (obestämd)
25. ↑ Chissov V.I., Osipova N.A. Narkotiska analgetika inom onkologi och problemet med deras tillgänglighet för patienter
26. ↑ Federal lag av den 22 augusti 2004 nr 122-FZ

Litteratur

• GOST R 57688-2017. Läkemedel för medicinskt bruk. Studera stabiliteten hos biotekniska/biologiska läkemedel // M.: Standartinform, 2019. (elektronisk text av dokumentet på webbplatsen för Codex JSC).
• GOST R 52682-2006. Läkemedel för veterinärmedicinskt bruk. Termer och definitioner // M.: Standartinform, 2007. (elektronisk text till dokumentet på webbplatsen för JSC " Kodeks ").
• Medicines // Encyclopedic Dictionary of Brockhaus and Efron  : i 86 volymer (82 volymer och 4 ytterligare). - St Petersburg. 1890-1907.

Länkar

• Statligt register över läkemedel // Officiell webbplats för Ryska federationens hälsoministerium.
• Avvisade droger

Ordböcker och uppslagsverk	Stor dansk Stor katalanska Stor norsk Brockhaus och Efron Litet Brockhaus och Efron Britannica (online) Treccani Universalis
I bibliografiska kataloger BNE : XX524408 BNF : 11932465n GND : 4003115-9 J9U : 987007562709105171 LCCN : sh85039719 NDL : 00564334 NKC : ph122531