Ibalizumab

Ibalizumab
Kemisk förening
CAS
drogbank
Förening
Klassificering
ATX
Andra namn
Trogarzo, ibalizumab-uiyk, TMB-355, TNX-355

Ibalizumab är ett antiviralt läkemedel , den första monoklonala antikroppen för behandling av HIV-infektion . Godkänd för användning: USA (2018) [1] [2] .

Verkningsmekanism

Binder till CD4 .

Indikationer

Behandling av multiresistent HIV-1-infektion i kombination med andra antiretrovirala läkemedel [3] .

Kontraindikationer

Utveckling

Under 2003 slutfördes en klinisk fas 1A-studie för IV-infusionsdosering. Amerikanska FDA:s snabbspårningsstatus har också beviljats.

Under 2006 avslutade fas 2A kliniska prövningar för IV infusionsdosering.

Under 2011 avslutade fas 2B kliniska prövningar för IV-infusionsdosering.

Under 2012 slutfördes kliniska fas 1-prövningar för beredningsformen sc injektion.

2014 skedde de första recepten på läkemedlet till patienter från USA.

2018 godkändes läkemedlet för den amerikanska marknaden. Märke Trogarzo.

Anteckningar

  1. Nya läkemedelsgodkännanden för  2018 . FDA . Hämtad 10 juli 2020. Arkiverad från originalet 8 september 2018.
  2. Ibalizumab: Första globala godkännandet   // Drugs . : journal. - 2018. - doi : 10.1007/s40265-018-0907-5 . — PMID 29675744 . PMC 5988774
  3. TROGARZO- ibalizumab injektion,  lösning . DailyMed . US National Library of Medicine.