Akut preventivmedel ( eng. akutpreventivmedel ) - en metod för att förhindra oönskad graviditet , som används efter oskyddat samlag , med ineffektiv användning av permanenta preventivmetoder (brott eller glidning av en kondom , hoppa över två eller flera tabletter av kombinerade p-piller , fel i kalendermetoden , etc. ), såväl som i fall av sexuellt våld. Kärnan i akut preventivmedel är att ta mediciner speciellt utformade för detta, i tid (senast 72 timmar efter oskyddat samlag), eller att installera en intrauterin enhet senast 120 timmar efter oskyddat samlag [1] . Enligt WHO:s rekommendationer ska akut preventivmedel inte vara en vanlig preventivmetod [2] . Hittills inkluderar alternativen för nödpreventivmedel olika typer av piller, såväl som kopparinnehållande intrauterina enheter.
Oplanerad graviditet är en mycket vanlig situation över hela världen. Enligt en av de senaste uppgifterna är endast cirka 65,7 % av graviditeterna planerade. Oftast slutar en oplanerad graviditet med att den avbryts. Enligt en studie utförd i Skottland på grundval av Edinburgh Hospital, som bestod av en undersökning av mer än 3 500 gravida kvinnor, som både besökte gynekologiska avdelningen för att övervaka graviditetens förlopp och de som sökte abort, var det fann att 89,7 % av de gravida kvinnorna som bestämde sig för att göra abort kallade sin graviditet oplanerad och endast 8,6 % av de gravida kvinnorna som bestämde sig för att behålla graviditeten kallade den oplanerad. [3]
Dessutom fann forskare i en undersökning av gravida kvinnor att bland de som söker abort blev 11,8 % gravida till följd av misslyckad användning av akuta preventivmedel, och bland dem som bestämde sig för att behålla graviditeten blev endast 1 % gravida till följd av misslyckande akuta preventivmedel.
Genom att analysera data från den skotska studien kan vi dra slutsatsen att om en graviditet inträffar efter att ha tagit ett akut preventivmedel, är det nästan 12 gånger mer sannolikt att denna graviditet avbryts än att den räddas. Inte mer än 1 % av graviditeterna som beror på misslyckande med akuta preventivmedel kommer att sparas, därför kommer 99 % att avbrytas.
Med tanke på ovanstående blir det uppenbart att om det finns risk för en oplanerad graviditet till följd av oskyddat sex, är det nödvändigt att vidta åtgärder för akut preventivmedel så snart som möjligt, och att när man väljer en metod för akut preventivmedel, dess effektivitet att förhindra oplanerad graviditet är en av de viktigaste parametrarna. [3]
Handelsnamn i Ryska federationen: Escapel, Postinor (Gedeon Richter, Ungern), MODEL 911 (Teva, Israel), Eskinor F (FAMY CARE, Indien); i USA — Plan B och PlanB One-Step (TEVA), i Europa — Norlevo, Levonelle, Escapel (Ungern), Postinor (Ungern) och andra [4] .
Det är ett av två tablettpreparat som för närvarande rekommenderas av WHO [5] , tillgängligt utan recept i de flesta länder, är ett syntetiskt gestagen, farmakologiskt två gånger den aktiva isomeren av norgestrel [6] .
Norgestrel är ett av gestagener (gestagen), naturliga kvinnliga könshormoner. I den största mängden produceras gestagener i äggstockarna i den andra fasen av menstruationscykeln (lutealfasen). De är ansvariga för att förbereda könsorganen för införandet av ett befruktat ägg. Normalt, efter ägglossning, blockerar gestagener som produceras av den gula kroppen (graviditetsgula kroppen, gulkroppen) hypofyshormonerna - FSH och, i mindre utsträckning, LH, vilket försenar starten på en ny cykel av äggmognad. Gestageners förmåga att påverka frisättningen av FSH och LH är en viktig mekanism för den preventiva effekten av deras syntetiska analoger.
Levonorgestrel kan binda till gestagenreceptorer mer aktivt än naturliga hormoner. Tidigare ansågs den huvudsakliga och nästan enda verkningsmekanismen för levonorgestrel i akutpreventivmedel vara undertryckandet av maximal frisättning av FSH och LH från hypofysceller, vilket leder till att ägglossningen förhindras eller fördröjs [7] [8] [ 9] . Detta förklarade den begränsade effekten av att ta p-piller i den andra fasen av cykeln, efter den senaste ägglossningen. Arbete utfördes för att utvärdera läkemedlets effektivitet beroende på storleken på den dominerande follikeln [10] [11] .
Under 2016 genomförde ett internationellt team av författare från USA och Europa en systematisk genomgång av moderna studier om effekten av levonorgestrel på de processer som sker i det kvinnliga könsorganet efter ägglossning och befruktning [12] .
Det visade sig att levonorgestrel fortsätter att verka även efter att ägget har släppts från den mogna follikeln, till exempel undertrycker produktionen av progesteron i corpus luteum och LH i hypofysen, förkortar lutealfasen av cykeln och saktar ner förberedelse av endometrium för implantation. Kanske ger de beskrivna mekanismerna en annan - fördröjd - preventiveffekt av läkemedlet, även när det tas som ett akut botemedel. Dessutom kan levonorgestrel i liten utsträckning bidra till en ökning av viskositeten hos livmoderhalsslem, vilket förhindrar utvecklingen av spermier och deras koppling till ägget.
Tabletten kan tas inom 72 timmar efter oskyddat samlag, för större tillförlitlighet rekommenderas att ta läkemedlet inom de första 12 timmarna. Läkemedlet finns tillgängligt i två doseringsregimer: 1 tablett på 1,5 mg en gång eller 2 tabletter på 0,75 mg tagna en gång eller med 12 timmars intervall.
Ulipristalacetat (30 mg)Handelsnamn i USA - ella, Watson Pharma Inc., i Europa - ella® One, (LaboratoireHRAPharma, Frankrike). Läkemedlet dispenseras på recept, det är inte registrerat i Ryssland.
Verkningsmekanismen för ulipristal är förknippad med en direkt effekt på endometriet och selektiv modulering av progesteronreceptorer, det vill säga, till skillnad från levonorgestrel, har ulipristal en antiprogestineffekt. Som ett resultat genomgår endometrieceller inte ett komplex av nödvändiga förändringar för implantation av ett befruktat ägg, och graviditet inträffar inte [13] .
Kombinerade p-pillerEtt alternativt alternativ för akut preventivmedel är att använda flera tabletter av kombinerade orala preventivmedel (COC) i en större dos än vanligt i två doser med ett uppehåll på 12 timmar (från 2 till 4 tabletter åt gången, beroende på innehållet i östrogenkomponent) för att få totalt 200 mcg etinylestradiol och 1,5 mg levonorgestrel (Yuzpe-metoden). De kallas också "postkoitala orala preventivmedel". Yuzpe-metoden förblir effektiv i upp till 72 timmar efter oskyddat samlag, sådan off-label användning av p-piller godkändes av US Food and Drug Administration (FDA, US FDA) redan 1997 för vissa kombinationer av hormonella preparat som innehåller levonorgestrel. De huvudsakliga biverkningarna som begränsade användningen av höga doser p-piller var illamående och kräkningar. För närvarande, på grund av tillkomsten av ett mer effektivt och säkert piller som endast innehåller levonorgestrel, har Yuzpe-metoden, som användes flitigt på 1970-1990-talet, förlorat sin relevans [14] . Yuzpe-metoden används endast på rekommendation av en läkare.
MifepristonHandelsnamn på preparat som innehåller mifepriston 10 mg är Agesta (Ryssland), Ginepristone (Ryssland), Zhenale (Ryssland).
Antiprogestin, en syntetisk steroid. Läkemedlets verkningsmekanism är associerad med blockaden av progesteronreceptorer; mifepriston kan också konkurrera med glukokortikoidreceptorer, vilket begränsar dess användning hos individer med nedsatt binjurefunktion. Studier har visat att effekten av mifepriston beror direkt på dosen. Som ett medel för EC, föreslogs det att använda en tablett på 10 mg en gång. När det tas för EC i den första fasen av menstruationscykeln, blockerar mifepriston mognaden av follikeln och stör äggstockarnas funktion, vilket bidrar till en senare start av ägglossning och i vissa fall försenar nästa menstruationscykel . Denna åtgärd har en nackdel: trots det effektiva förebyggandet av oönskad graviditet med en enda dos mifepriston, med efterföljande oskyddat samlag under samma cykel, riskerar en kvinna att bli gravid, eftersom ägglossningen inträffade senare och förblev "obemärkt".
För närvarande godkänner FDA endast användningen av mifepriston som ett medel för medicinsk abort, det vill säga avbrytande av en redan existerande graviditet, upp till 70 dagar från den första dagen av den sista menstruationen.
Läkemedlet används i höga doser, enligt schemat, i kombination med prostaglandin E1-analogen misoprostol [15] . De flesta europeiska länder och USA har förbjudit försäljning av mifepriston som ett EG-läkemedel, som fortfarande finns tillgängligt på recept i Armenien, Ukraina, Ryssland, Vietnam och Kina [16] .
Kopparinnehållande intrauterin enhet (Nova T, Bayer, Tyskland, ParaGArd T-380, PA, USA) är en T-formad enhet som installeras i livmoderhålan inom 120 timmar (5 dagar) efter oskyddat samlag. Införandet av en intrauterin enhet, även om det kräver hjälp av en kvalificerad specialist, är effektivt för att förhindra graviditet med mer än 99 %. Denna metod för EC är mest lämplig för kvinnor som planerar att fortsätta använda denna mycket effektiva preventivmetod i framtiden. Externt har enheten dimensioner på 3,2×3,2 cm, gjord i form av bokstaven T av flexibel polyeten med en koppartrådsspiral lindad runt polyetenstaven. Koppartråd har en silverkärna som förhindrar att den splittras. Den totala ytan av koppar är 200 mm², massan är cirka 125 mg. På den vertikala delen finns en liten förtjockning, till vilken en tråd med två ändar är fäst för att ta bort spiralen från livmodern. Installationen av spiralen utförs endast av en gynekolog, efter en preliminär uteslutning av graviditet, infektionssjukdomar i bäckenorganen och andra kontraindikationer. Den preventiva effekten uppnås genom att förhindra implantation av ett befruktat ägg. Koppar i spiralen orsakar en lokal reaktion av typen av inflammation i livmoderhålan och har också, på grund av förändringar i miljöns kemiska sammansättning och lysosomal aktivering, en spermiedödande effekt [17] .
Trots det faktum att de listade metoderna används i Europa och USA, finns vissa av dem endast tillgängliga på specialiserade kliniker (USA), i Kanada endast de tre första [18] , i Ryssland är endast antigestagener och gestagener godkända, även om vissa specialister fortfarande är engagerade i Yuzpe-metoden och spiralen, trots det stora antalet allvarliga biverkningar som orsakas av den stora enkeldosen av östrogenkomponenten i Yuzpe-metoden och de höga kostnaderna för att installera spiralen, som dessutom är installerad för en mycket lång period (flera år) och rekommenderas inte för dem som inte har fött kvinnor.
Ett antal jämförande studier har visat fler biverkningar [19] [20] [21] och mindre effekt [22] [23] [24] [25] med Yuzpe-metoden än med tabletter som endast innehåller gestagen.
Världshälsoorganisationens faktablad, daterat 2016, i grundläggande fakta om akut preventivmedel, anger följande:
I tidigare WHO-publikationer, särskilt daterade 2008, finns en rekommendation för användning av 25-50 mg mifepriston, och om det inte finns tillgängligt, 1,5 mg levonorgestrel [26] .
Ytterligare studier har visat att med en minskning av dosen av mifepriston för en engångsdos tenderar inte effektiviteten för att förhindra oönskad graviditet att minska. Så, i en randomiserad, kontrollerad studie utförd i Australien, inleddes en jämförelse av tre doser av mifepriston som ett akut preventivmedel (600, 50 och 10 mg). En jämförande studie drog slutsatsen att dosen på 10 mg var lika effektiv för att förhindra oönskad graviditet efter oskyddat samlag som doserna på 600 mg och 50 mg. Dessutom har en lägre dos av mifepriston färre biverkningar, i synnerhet orsakar det en försening av menstruationen jämfört med högre doser. Därför är den optimala dosen av mifepriston som akut preventivmedel vad gäller effektivitet - säkerhet en dos på 10 mg [27] .
År 2008 rekommenderade det auktoritativa internationella medicinska samfundet Cochrane-samarbetet preparat innehållande 10 mg mifepriston - läkemedel av första val som akuta preventivmedel [28] .
År 2013 nådde författarna till Cochrane-samarbetet en liknande slutsats baserad på en analys av 100 internationella studier som jämförde effektiviteten hos olika metoder för akut preventivmedel, som involverade mer än 55 000 kvinnor från hela världen. Trettioen av 100 studier jämförde effekten av medelstora (25-50 mg) och låga (<25 mg) doser av mifepriston med två doseringsregimer av levonorgestrel (0,75 mg i två doser, 1,5 mg en gång). En analys av studier har visat att medelstora och låga doser av mifepriston är överlägsna i effektivitet jämfört med båda doseringsregimerna av levonorgestrel [29] .
Hormoner är biologiskt aktiva substanser av en protein- eller steroidstruktur, som produceras av vävnader eller organ, transporteras från organ till organ med blodomloppet och orsakar fysiologisk aktivitet i organ och vävnader, såsom till exempel tillväxt, metabolism, etc. [30] .
Antihormoner - biologiskt aktiva substanser av endogent och exogent ursprung, som selektivt undertrycker den biologiska aktiviteten hos hormoner; är ofta deras strukturella analoger [31]
Verkningsmekanismen för ett gestagen (levonorgestrel) som ett medel för akut preventivmedel: undertrycker ägglossning, vilket avsevärt minskar produktionen av follikelstimulerande hormon ( FSH ) av hypofysen på grund av implementeringen av principen om negativ feedback och befruktning, om samlag inträffade i den preovulatoriska fasen av menstruationscykeln, det vill säga under perioden med störst sannolikhet för befruktning. Dessutom förhindrar läkemedelsinducerad regression av endometrial proliferation implantation av ett befruktat ägg [32]
Frågan om levonorgestrels förmåga att förhindra implantation av ett befruktat ägg tills nyligen var inte helt förstått och förblev kontroversiell [33] .
I mars 2011 publicerade International Federation of Obstetrics and Gynecology en rapport som sammanfattar data som bekräftar att den enda möjliga verkningsmekanismen för levonorgestrel är undertryckandet eller störningen av ägglossningsprocessen. Nyligen genomförda studier har bekräftat att levonorgestrel inte stör implantationen på något sätt. [34] I detta avseende publicerade New York Times i juni 2012 en artikel som uppmanade FDA att ta bort olämplig information om deras förmåga att störa implantationen från instruktionerna för akuta preventivmedel baserade på levonorgestrel [35] . Men inte alla forskare håller med [36] [37] [38] [39] [40] .
På tal om levonorgestrels förmåga att undertrycka ägglossning, bör man komma ihåg att denna mekanism framgångsrikt implementeras om storleken på den dominerande follikeln inte överstiger 17 mm. Denna storlek på den dominerande follikeln är typisk under perioden 3 dagar före ägglossning (medelvärde - 17-17,5 mm). 2 dagar före ägglossningen når follikelns storlek redan 18,5-18,8 mm, dagen innan - redan cirka 20-20,5 mm.
Med andra ord noteras den maximala förmågan hos levonorgestrel att undertrycka ägglossningen senast 3 dagar innan den. [41] , [42]
Med tanke på att levonorgestrel har en liknande effekt som progesteron, och progesteron är det huvudsakliga hormonet som ansvarar för utvecklingen och underhållet av graviditeten, och även med hänsyn till den maximala storleken på den dominerande follikeln, vars vidare utveckling kan undertryckas av levonorgestrel, blir förståeligt varför vid intag av levonorgestrel efter oskyddat samlag 1-2 dagar före ägglossning, tappar levonorgestrel signifikant sin effektivitet (upp till 68%) [33] . Och om det tas på ägglossningsdagen eller omedelbart efter det, kan det vara helt ineffektivt [34] .
Verkningsmekanismen för antigestagenet (mifepriston) som ett medel för akut preventivmedel - orsakar hämning av ägglossning, förhindrar sekretorisk transformation av endometrium och implantation av ett befruktat ägg [43]
Till skillnad från läkemedel som innehåller gestagen verkar antigestagener i vilken fas som helst av menstruationscykeln, när de tas före ägglossningen undertrycker de den, när de tas efter att ägglossningen har ägt rum förhindrar de vidhäftningen av ett befruktat ägg till livmoderväggen, eftersom under åtgärden av läkemedel bildas inte ett implantationsfönster.
Antigestagener kan undertrycka ägglossningen även när storleken på den dominerande follikeln är 20 mm eller mer. Denna storlek på den dominanta follikeln är typisk under den period då 1-2 dagar är kvar innan ägglossningen, eller för den dag då den ska äga rum. [44]
Således kan antiprogestogener effektivt undertrycka ägglossningen även om de tas på dagen då den ska äga rum. Det är därför effektiviteten av antigestagener inte minskar när de tas på fertila dagar, till skillnad från levonorgestrel.
Inte mindre viktigt är det faktum att mifepriston i en dos på 10 mg kan bromsa ägglossningen upp till 4 dagar eller mer. [45]
Ovanstående faktum är särskilt intressant när det betraktas i samband med livet för spermier som har kommit in i en kvinnas könsorgan. Även om vissa spermier kan förbli rörliga i 5 dagar, sker mer än 94 % av befruktningarna med deltagande av spermier som finns i det kvinnliga könsorganet i mindre än 3 dagar. Förmågan hos spermier att bli gravid med ett livskraftigt foster observeras i maximalt 4 dagar efter att ha kommit in i det kvinnliga könsorganet. [46]
Därför, även om mifepriston i en dos av 10 mg togs på ägglossningsdagen, det vill säga under perioden med maximal chans för graviditet, kommer ägglossningen att försenas bara under den period under vilken spermier som har kommit in i det kvinnliga könsorganet. kunna upprätthålla fertil aktivitet. Det bör inte glömmas att uppgifterna om effektiviteten av alla akuta preventivmedel beräknas med hänsyn till det faktum att det inte förekom några upprepade oskyddade sexuella kontakter efter att ha tagit läkemedlet.
Sådana åtgärder kan också ha ulipristalacetat [47] och den intrauterina enheten [48] .
Tabellen "Jämförelse av akuta preventivmedelsmetoder" visar graden av effektivitet hos olika metoder för att förhindra oönskad graviditet. Med mer detaljerad hänsyn till de metoder som ofta används, särskilt i Ryssland, nämligen intag av gestagener och antigestagener från instruktionerna för preparat och data från internationella studier, kan vi dra slutsatsen att användningen av antigestagener är mer effektiv och skonsam jämfört med användningen av gestagens.
Vid användning av läkemedel som innehåller gestagen (levonorgestrel) som ett akut preventivmedel, kommer effektiviteten av dessa läkemedel att bero på den tid de togs efter oskyddat samlag. Ju längre tid som förflöt mellan samlag och intag av läkemedlet, desto lägre är dess effektivitet (95 % inom 0-24 timmar, 85 % inom 24-48 timmar och 58 % inom 48-72 timmar) [32] Och även från fasen av cykeln i vilken drogen togs. I ett antal studier har det bevisats att användningen av levonorgestrel är effektiv innan ägglossningen inträffar , när det tas på fertila dagar, det vill säga inom 5 dagar före ägglossningen och 1-2 dagar efter det, överstiger dess effektivitet inte 68% även när det tas under de första 24 timmarna efter oskyddat samlag. Detta bekräftas tydligt i en studie av Gabriela Noe, HB Croxatto et al [33] , utförd på en grupp av 148 kvinnor som hade oskyddad PA på fertila dagar (5 dagar före ägglossningen och dagen för ägglossningen). Fasen i cykeln bekräftades av hormonnivåer (LH, FSH) och ultraljud. Samtidigt var 103 kvinnor i den preovulatoriska fasen, 45 kvinnor var i den postovulatoriska fasen av cykeln. Efter oskyddad PA tog de allra flesta kvinnor levonorgestrel 1,5 mg en gång i 3 dagar efter PA. Antalet graviditeter efter att ha tagit levonorgestrel var 8 av 148, och alla 8 graviditeter observerades i gruppen kvinnor som tog levonorgestrel på ägglossningsdagen eller omedelbart efter den. Efter statistisk bearbetning av resultaten och med hänsyn till de relativa riskerna, sattes effektiviteten av levonorgestrel vid intag på fertila dagar till 68 %. Dessutom hittades den lägsta effektiviteten när den togs på ägglossningsdagen och omedelbart efter den (8 graviditeter av 45 förväntade).
Vid användning av läkemedel som innehåller antigestagen (mifepriston) är effektiviteten av att förhindra graviditet under de första 48 timmarna cirka 99 %, vid slutet av den tredje dagen - 97,9 % [49] Effektiviteten av att ta läkemedel som innehåller antigestagen är samma sak i alla faser av menstruationscykeln, oavsett om den har ägglossning eller inte.
| Yuzpe-metoden | Marin | Gestagens | Antigestagener | |
|---|---|---|---|---|
| Start av forskning, stad [50] | 1972 | 1976 | 1993 | 1992 |
| Effektivitet, %
(beroende på tidpunkten för intagning från 1 till 3 dagar) |
77--31 [51] | 95.8--92.4 [52] (skillnad i effekt mellan parösa och nullipära kvinnor) | 95--58 [51] | 99--98 [53] |
| Vanliga biverkningar [52] [54] [55] | Illamående (upp till 70%), kräkningar, svaghet i bröstkörtlarna, ökad blodpropp, risk för trombos | Smärta, blödning, spiralframfall, mekanisk skada på slemhinnorna | Blödning, huvudvärk, trötthet, smärta i nedre delen av magen, yrsel, utebliven mens | Blödning, huvudvärk, trötthet, smärta i nedre delen av magen, yrsel, utebliven mens |
Biverkningar av gestagener (levonorgestrel) som nödpreventivmedel: allergiska reaktioner är möjliga - urtikaria , utslag, klåda, svullnad i ansiktet.
Biverkningar som uppstår med olika frekvens och inte kräver läkemedelsbehandling: mycket ofta (≥1/10), ofta (≥1/100, 1/10).
Biverkningar av antiprogestogener (mifepriston) som akuta preventivmedel:
Sammanfattade data om incidensen och skillnaden i biverkningar mellan gestagener (med levonorgestrel som exempel) och antigestagener (med mifepriston som exempel) visas i Tabell 2 "Jämförelse av effektiviteten och svårighetsgraden av biverkningar av mifepriston och levonorgestrel."
| Mifepriston | Levonorgestrel | |
|---|---|---|
| Effektivitet beroende på den tid som förflutit efter en oskyddad PA | Förändras praktiskt taget inte: när det tas under de första 48 timmarna - 99%; 48–72 timmar – 98 % [49] | Minskar: när det tas under de första 24 timmarna - 95%; 24--48 timmar - 85%; 48–72 timmar – 58 % [56] |
| Effektivitet beroende på fasen av menstruationscykeln | Lika effektiv i alla faser av MS | Effekten när den tas på ägglossningsdagen och omedelbart efter minskar [57] |
| Risk för utomkvedshavandeskap, % [58] | 0,8 | 1.6 |
| Uterin blödning, % [33] | 19 | 31 |
| Smärta i nedre delen av buken, % [33] | fjorton | femton |
| Försening av menstruationen i 7 eller fler dagar, % [33] | 9 | 5 |
Biverkningar av en kopparinnehållande intrauterin enhet som ett medel för akut preventivmedel:
Kontraindikationer för användning av en intrauterin enhet: överkänslighet, maligna tumörer i kroppen eller livmoderhalsen, livmoderblödning av okänd etiologi, ektopisk graviditet i historien, salpingit, endometrit, bäckenperitonit, medfödda eller förvärvade missbildningar och deformation av livmoderhålan eller livmoderhalsen, multipel uterus fibromyomatosis, inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen (inklusive historia), blodkoagulationsstörningar, hepatolentikulär degeneration (Wilson-Konovalovs sjukdom), graviditet (inklusive misstänkt).
Ett kännetecken för verkan av gestagener (levonorgestrel) är dess förmåga att bromsa äggets rörelse genom äggledarna, vilket å ena sidan minskar sannolikheten för befruktning, å andra sidan kan öka risken för ektopisk graviditet.
Antigestagener (mifepriston), till skillnad från levonorgestrel, påskyndar transport av ägg genom äggledarna och ökar således inte risken för utomkvedshavandeskap.
Enligt Kelly Cleland-studien [59] är populationsincidensen av utomkvedshavandeskap fastställd till 0,8-2 % av det totala antalet graviditeter. Genomgången analyserade data från 131 studier på levonorgestrel och mifepriston som akuta preventivmedel. Bland 131 studier fokuserade 124 på mifepriston i doser från 10 mg till 600 mg, 46 på levonorgestrel i en dos på 1,5 mg en gång eller i 2 uppdelade doser. Det totala antalet patienter som tog mifepriston som akut preventivmedel var 35 867, varav 494 blev gravida, varav 3 graviditeter var utomkvedshavande. Levonorgestrel fick 15 696 patienter, varav 307 blev gravida, varav 3 graviditeter var ektopiska. Efter att ha analyserat alla data och tagit hänsyn till de relativa riskerna avslöjades följande förekomst av ektopisk graviditet:
Förutom det faktum att mifepriston är mindre sannolikt att orsaka utomkvedshavandeskap, finns det bevis för att läkemedlet kan användas i dess behandlingsregimer, vilket bekräftas av studien av MR Gazvani, DN Baruah, Z.Alfirevic och SJ Emery [60 ] . När det läggs till schemat för läkemedelsbehandling av ektopisk graviditet med metotrexatinjektioner av 600 mg mifepriston en gång, ökar behandlingens effektivitet. Studien omfattade 50 patienter med bekräftad ektopisk graviditet. De delades in i 2 grupper: den första gruppen (25 personer) fick injektioner av metotrexat 50 mg/m², den andra gruppen (25 personer) fick en liknande dos metotrexat och 600 mg mifepriston en gång efter injektion av metotrexat. Som ett resultat, i den första gruppen, inträffade upplösning av ektopisk graviditet i 22 av 25 fall (88%) och i den andra gruppen i 23 av 25 fall (92%).
Kontraindikationer för användning av gestagener (levonorgestrel) som akuta preventivmedel:
Läkemedlet bör användas med försiktighet hos patienter:
Kontraindikationer för användning av antigestagener (mifepriston) som akuta preventivmedel:
Vid användning av läkemedlet bör försiktighet iakttas vid kroniska obstruktiva lungsjukdomar, inklusive svår bronkial astma; svår arteriell hypertoni, hjärtarytmier, kronisk hjärtsvikt, hemostasrubbningar (inklusive tidigare behandling med antikoagulantia).
Nyligen genomförda studier har funnit en signifikant effekt av en kvinnas vikt på effektiviteten av olika akuta preventivmedel.
Så om en kvinna har ett BMI > 30 kg / m², det vill säga fetma, minskar effektiviteten av akut preventivmedel med mer än 3 gånger, jämfört med kvinnor med ett BMI inom det normala intervallet 19-25 kg / m².
Hos kvinnor med ett BMI >25 kg/m², det vill säga överviktiga, reduceras effektiviteten av akuta preventivmedel med 1,5 gånger jämfört med kvinnor som inte är överviktiga.
Om vi separat ser på grupperna av kvinnor som tog levonorgestrel som akuta preventivmedel, är statistiken något annorlunda:
Faktum är att antalet graviditeter efter att ha tagit levonorgestrel hos kvinnor med ett BMI > 30 kg/m² är nästan lika med det antal som skulle förväntas utan användning av akut preventivmedel (antal graviditeter inträffade cirka 6 %, vilket bara är något lägre än förväntat antal).
För akutpreventivmedel baserade på antiprogestogener var trenden mot minskad effektivitet mer än 2 gånger lägre jämfört med preventivmedel baserade på levonorgestrel.
Därför, om en kvinna diagnostiseras med fetma eller är överviktig, i detta fall kommer antigestagener eller införandet av en intrauterin enhet att vara de föredragna metoderna för akut preventivmedel.
Användning av akuta preventivmedel med levonorgestrel hos kvinnor som är överviktiga eller feta kanske inte är effektivt för att förhindra oönskade graviditeter. [61]
Baserat på tillgängliga data fanns det ingen negativ effekt av läkemedlet på fostret i händelse av graviditet mot bakgrund av användningen av en akut preventivmetod. [32] Med tanke på att effektiviteten av att förebygga graviditet vid användning av levonorgestrel minskar avsevärt och den tredje dagen är endast 58 %, liksom det faktum att användningen av levonorgestrel på fertila dagar, det vill säga de mest gynnsamma dagarna för befruktning, är effektivt endast i 68% [33] av fallen , för läkemedel som innehåller levonorgestrel är frågan om möjligheten att behålla graviditeten mycket viktig.
Vid användning av antiprogestogener för akut preventivmedel är sannolikheten för graviditet mycket låg - 1-2% inom 72 timmar efter oskyddat samlag och beror inte på ägglossningen. [49] På grund av det mycket låga antalet graviditeter efter användning av antiprogestogener har det ännu inte varit möjligt att samla in tillräckliga data för att analysera allvaret av läkemedels effekt på fostret. Därför rekommenderas det i instruktionerna för läkemedlen att avbryta graviditeten som inträffade när du tog antigestagener, på grund av otillräckliga data. [43]
Men i världspraxis finns det fall [62] [63] av att behålla graviditeten och föda friska barn efter användning av högre doser av antigestagener (upp till 600 mg mifepriston), som togs under abortproceduren, men därefter patienterna ändrade sig och lämnade graviditeten utan att ta den medicinska abortproceduren till slutstadiet, det vill säga att ta den nödvändiga dosen av en prostaglandinanalog ( misoprostol , gemeprost ) efter att ha tagit mifepriston, vilket är den godkända medicinska abortregimen i de flesta länder i världen. I de beskrivna isolerade fallen av anomalier i utvecklingen av barn efter att ha tagit höga doser mifepriston (200-600 mg eller mer) i närvaro vid tidpunkten för graviditeten under en period av 4-9 veckor, har förhållandet med att ta mifepriston inte fastställts, på grund av förekomsten av andra signifikanta riskfaktorer [63] [64] [65] . Enligt WHO är mifepriston inte teratogent [66] .
Frågan om extrapolering av den möjliga inverkan på fostrets utveckling av höga doser mifepriston (200-600 mg) i närvaro av en befintlig graviditet och den möjliga effekten av ett dussin gånger lägre dos för akut preventivmedel i frånvaro av graviditet vid den tiden tillträde är mycket tveksamt.
I vilket fall som helst är det upp till kvinnan att avgöra om hon ska lämna graviditeten efter att ha tagit några akuta preventivmedel eller inte efter en detaljerad konsultation med en specialist och en bedömning av alla möjliga risker, inklusive de som inte är förknippade med att ta akuta preventivmedel.
| Preventivmedelsmetoder _ | ||
|---|---|---|
| Metoder för naturliga preventivmedel | ||
| Barriärmetoder | ||
| Hormonell preventivmedel | ||
| Kemiska metoder | ||
| Kirurgiska metoder | ||
| Metoder under utveckling | Reversibel spermieretention guidad | |