Reboxetin

Reboxetin  är ett antidepressivt medel från gruppen noradrenalinåterupptagshämmare (NRRI). Indicerat för behandling av egentlig depression ; off-label används också för att behandla panikångest och hyperaktivitetsstörning (ADHD) [3] .

Läkemedlet är godkänt för användning i många länder runt om i världen, men är inte ett registrerat läkemedel i Ryssland [4] och är inte godkänt för användning i USA . Trots att läkemedlets effektivitet som antidepressivt medel har ifrågasatts av några av de publicerade studierna, fortsätter det att vinna popularitet. [5]

Applikation

Major depressiv sjukdom

Det har varit en hel del kontroverser inom det medicinska samfundet om huruvida reboxetin är effektivare än placebo vid behandling av depression . Enligt en metaanalys från 2009 av 12 andra generationens antidepressiva läkemedel var reboxetin inte effektivare än placebo och var "betydligt mindre" effektivt och tolererades mindre väl än andra läkemedel i den akuta fasen av unipolär egentlig depression hos vuxna. [6]

I september 2011, British Medicines Authority(MHRA) uppgav att studien hade ett antal begränsningar och att "totalt sett förblir nytta/riskförhållandet för reboxetin positivt när det ges för de godkända indikationerna." [7] En genomgång av tillgängliga effekt- och säkerhetsdata i Storbritannien och Europa bekräftade att reboxetin var överlägset placebo när det användes för de godkända indikationerna. Läkemedlet har visat påtaglig effekt vid behandling av patienter med svår eller mycket svår depression. [7]

Enligt en systematisk översikt och metaanalys av IQWiG, inklusive data som inte har publicerats, publicerade data om reboxetin överskattade dess fördelar med 115 % jämfört med placebo och 23 % jämfört med SSRI , och underskattade också dess skada, där man drog slutsatsen att läkemedlet var ineffektivt och potentiellt farligt. Studien visade också att nästan tre fjärdedelar av data om patienter som deltog i kliniska prövningar av reboxetin inte publicerades av Pfizer . [5]

En systematisk översyn och nätverksmetaanalys från 2018 som jämförde effektiviteten och tolerabiliteten av 21 antidepressiva medel visade att reboxetin var betydligt mindre effektivt än andra testade antidepressiva medel. [åtta]

Panikångest

I en dubbelblind , randomiserad, placebokontrollerad studie förbättrade reboxetin signifikant symtomen på panikångest . [9] En annan randomiserad kontrollerad studie som jämförde reboxetin med paroxetin fann att paroxetin var signifikant överlägset reboxetin vid behandling av panikångest. [10] Trots dessa nedslående resultat visade en öppen studie som undersökte effektiviteten av reboxetin vid SSRI-resistent panikstörning signifikant nytta av behandling med reboxetin. [elva]

Attention deficit hyperactivity disorder

Flera kliniska prövningar har bekräftat effekten av reboxetin vid behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder ) både på kort sikt [12] [13] [14] [15] och på lång sikt [16] [17] och i barn/ungdomar [ 13] [14] [16] [17] och hos vuxna. [12] [15]

Andra användningsområden

En fallserie och en öppen pilotstudie visade effekten av reboxetin vid behandling av bulimia nervosa . [18] [19] Reboxetin kan också vara effektivt vid behandling av behandlingsresistent nattlig enures hos barn. [20] En pilotstudie visade effekten av reboxetin vid behandling av narkolepsi . [21] Separata prövningar och metaanalys tyder på att reboxetin kan dämpa antipsykotiskt inducerad viktökning; [22] [23] Det finns också vissa tecken på en positiv effekt av läkemedlet på depressiva och möjligen andra symtom på schizofreni när det används i kombination med antipsykotika. [24] [23]

Kontraindikationer

Reboxetin är kontraindicerat vid trångvinkelglaukom , kardiovaskulära sjukdomar , epilepsi , bipolär sjukdom , urinretention , prostatahypertrofi , samtidigt som man tar monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) och om patienten är överkänslig mot reboxetin i sig eller något av läkemedlets hjälpämnen. [1] [25]

Biverkningar

Mycket vanliga (>10 % incidens) biverkningar inkluderar sömnlöshet , yrsel , muntorrhet, förstoppning , illamående och överdriven svettning . [26]

Vanliga (1-10%) biverkningar är aptitlöshet , agitation , ångest , huvudvärk , rastlöshet, stickningar, förvrängd smakuppfattning , svårigheter med när- eller fjärrseende ( logiproblem ), snabb puls, känsla av hjärtklappning, avslappning av blodkärl som leder till lågt blodtryck, högt blodtryck, kräkningar, utslag , känsla av ofullständig blåstömning , urinvägsinfektion , smärtsam eller svår urinering , urinretention, erektil dysfunktion , smärtsam eller försenad ejakulation och frossa . [26]

En metaanalys från 2009 visade signifikant sämre tolerabilitet av reboxetin jämfört med de andra 11 andra generationens antidepressiva som granskades i analysen. [6]

Överdosering

Reboxetin anses vara ett antidepressivt medel med en relativt låg risk för överdosering . [27] Symtom: [27]

• svettas;
• takykardi ;
• Förändring i blodtryck.

Handelsnamn

Edronax  är handelsnamnet för reboxetin i alla engelsktalande länder där det är godkänt för klinisk användning. Handelsnamn för reboxetin inkluderar († betecknar en produkt som inte längre säljs): [3]

• Davidax Italien 
• Edronax ( Australien , Österrike , Belgien , Storbritannien , Tyskland , Danmark , Israel , Irland , Italien , Mexiko , Nya Zeeland , Norge , Polen , Portugal , Thailand , Turkiet , Filippinerna , Finland , Tjeckien , Schweiz , Sverige , Sydafrika )
• Irenor Spanien 
• Norebox Spanien 
• Prolift ( Argentina , Brasilien † , Chile , Venezuela † )
• Solvex Tyskland 
• Yeluoshu Kina 
• Zuolexin Kina 

Anteckningar

1. ↑ 1 2 3 4 5 PRODUKTINFORMATION EDRONAX® Reboxetinemesilat (PDF). TGA eBusiness Services . Pfizer Australia Pty Ltd (17 oktober 2012). Hämtad 1 februari 2022. Arkiverad från originalet 31 januari 2022. (obestämd)
2. ↑ 1 2 3 Holm KJ, Spencer CM (juli 1999). Reboxetin. CNS-läkemedel . 12 (1): 65-83. DOI : 10.2165/00023210-199912010-00006 .
3. ↑ 1 2 Reboxetine Mesilate . — The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, 8 november 2011.
4. ↑ Statens läkemedelsregister . Hämtad: 31 januari 2022. (obestämd)
5. ↑ 1 2 Eyding D, Lelgemann M, Grouven U, Härter M, Kromp M, Kaiser T, Kerekes MF, Gerken M, Wieseler B (oktober 2010). "Reboxetin för akut behandling av allvarlig depression: systematisk översikt och metaanalys av publicerade och opublicerade placebo och selektiva serotoninåterupptagshämmare kontrollerade studier . " B.M.J. _ 341 :c4737. doi : 10.1136/ bmj.c4737 . PMC2954275 . _ PMID20940209 . _  
6. ↑ 1 2 Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Geddes JR, Higgins JP, Churchill R, Watanabe N, Nakagawa A, Omori IM, McGuire H, Tansella M, Barbui C (februari 2009). "Jämförelseeffektivitet och acceptans av 12 nya generationens antidepressiva läkemedel: en metaanalys av flera behandlingar" (PDF) . Lancet . 373 (9665): 746-58. DOI : 10.1016/S0140-6736(09)60046-5 . PMID  19185342 . S2CID  35858125 . Arkiverad från originalet (PDF) 2013-09-29. Utfasad parameter används |url-status=( hjälp )
7. ↑ 1 2 Reboxetine: nytta-riskbalans granskad . Uppdatering av läkemedelssäkerhet . Läkemedel och hälsovårdsprodukter Tillsynsmyndigheten (september 2011). Hämtad 10 november 2013. Arkiverad från originalet 14 februari 2014. (obestämd)
8. ↑ Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, et al. (april 2018). "Jämförande effekt och acceptans av 21 antidepressiva läkemedel för akut behandling av vuxna med allvarlig depressiv sjukdom: en systematisk översikt och nätverksmetaanalys" . Lancet . 391 (10128): 1357-1366. DOI : 10.1016/S0140-6736(17)32802-7 . PMC  5889788 . PMID29477251  . _
9. ↑ Versiani M, Cassano G, Perugi G, Benedetti A, Mastalli L, Nardi A, Savino M (januari 2002). "Reboxetin, en selektiv noradrenalinåterupptagshämmare, är en effektiv och vältolererad behandling för panikångest." Journal of Clinical Psychiatry . 63 (1):31-7. DOI : 10.4088/JCP.v63n0107 . PMID  11838623 .
10. ↑ Bertani A, Perna G, Migliarese G, Di Pasquale D, Cucchi M, Caldirola D, Bellodi L (september 2004). "Jämförelse av behandlingen med paroxetin och reboxetin vid panikångest: en randomiserad, enkelblind studie." Farmakopsykiatri . 37 (5): 206-10. DOI : 10.1055/s-2004-832593 . PMID  15359375 .
11. ↑ Dannon PN, Iancu I, Grunhaus L (oktober 2002). "Effektiviteten av reboxetin hos behandlingsrefraktära patienter med panikstörning: en öppen studie . " Människans psykofarmakologi . 17 (7): 329-33. DOI : 10.1002/hup.421 . PMID  12415550 . S2CID  19996027 .
12. ↑ 1 2 Hashemian F, Mohammadian S, Riahi F, Ghaeli P, Ghodsi D (2011). "En jämförelse av effekterna av reboxetin och placebo på reaktionstiden hos vuxna med Attention Deficit-Hyperactivity Disorder (ADHD)" . Daru . 19 (3):231-5. PMC  3232108 . PMID22615662  . _
13. ↑ 1 2 Tehrani-Doost M, Moallemi S, Shahrivar Z (april 2008). "En öppen prövning av reboxetin hos barn och ungdomar med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning." Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology . 18 (2): 179-84. DOI : 10.1089/cap.2006.0034 . PMID  18439114 .
14. ↑ 1 2 Ratner S, Laor N, Bronstein Y, Weizman A, Toren P (maj 2005). "Sex veckors öppen reboxetinbehandling hos barn och ungdomar med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning". Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry . 44 (5): 428-33. DOI : 10.1097/01.chi.0000155327.30017.8c . PMID  15843764 .
15. ↑ 1 2 Riahi F, Tehrani-Doost M, Shahrivar Z, Alaghband-Rad J (november 2010). "Effektiviteten av reboxetin hos vuxna med uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning: en randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning." Människans psykofarmakologi . 25 (7-8): 570-6. DOI : 10.1002/hup.1158 . PMID21312292  . _ S2CID  8634761 .
16. ↑ 1 2 Toren P, Ratner S, Weizman A, Lask M, Ben-Amitay G, Laor N (december 2007). "Reboxetin underhållsbehandling hos barn med uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning: en långtidsuppföljningsstudie." Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology . 17 (6): 803-12. DOI : 10.1089/cap.2006.0145 . PMID  18315452 .
17. ↑ 1 2 Quintero J, López-Muñoz F, Alamo C, Loro M, García-Campos N (november 2010). "Reboxetin för ADHD hos barn som inte svarar eller med dålig tolerans mot metylfenidat: en prospektiv långtidsstudie med öppen etikett." Uppmärksamhetsbrist och hyperaktivitetsstörningar . 2 (3): 107-13. DOI : 10.1007/s12402-010-0027-x . PMID  21432596 . S2CID  41617072 .
18. ↑ El-Giamal N, de Zwaan M, Bailer U, Lennkh C, Schüssler P, Strnad A, Kasper S (november 2000). "Reboxetin vid behandling av bulimia nervosa: en rapport om sju fall." Internationell klinisk psykofarmakologi . 15 (6): 351-6. DOI : 10.1097/00004850-200015060-00006 . PMID  11110011 . S2CID  21260625 .
19. ↑ Fassino S, Daga GA, Boggio S, Garzaro L, Pierò A (september 2004). "Användning av reboxetin vid bulimia nervosa: en pilotstudie." Journal of Psychopharmacology . 18 (3): 423-8. DOI : 10.1177/026988110401800314 . PMID  15358988 . S2CID  24287884 .
20. ↑ Nevéus T (2006). "Reboxetin i terapiresistent enures: resultat och patogenetiska implikationer". Scandinavian Journal of Urology and Nephrology . 40 (1): 31-4. DOI : 10.1080/00365590500407803 . PMID  16452053 . S2CID  41990481 .
21. ↑ Larrosa O, de la Llave Y, Bario S, Granizo JJ, Garcia-Borreguero D (maj 2001). "Stimulerande och antikataplektiska effekter av reboxetin hos patienter med narkolepsi: en pilotstudie" . Sova . 24 (3): 282-5. DOI : 10.1093/sleep/24.3.282 . PMID  11322710 . Arkiverad från originalet 2016-08-15 . Hämtad 2022-03-14 . Utfasad parameter används |deadlink=( hjälp )
22. ↑ Poyurovsky M, Isaacs I, Fuchs C, Schneidman M, Faragian S, Weizman R, Weizman A (februari 2003). "Dämpning av olanzapin-inducerad viktökning med reboxetin hos patienter med schizofreni: en dubbelblind, placebokontrollerad studie" (PDF) . American Journal of Psychiatry . 160 (2): 297-302. doi : 10.1176/ appi.ajp.160.2.297 . PMID 12562576 . Arkiverad (PDF) från originalet 2013-11-10 . Hämtad 2022-03-14 .  Utfasad parameter används |deadlink=( hjälp )
23. ↑ 1 2 Matthews P. R., Horder J, Pearce M (januari 2018). "Selektiva noradrenalinåterupptagshämmare för schizofreni" . Cochrane Database of Systematic Reviews . 1 : CD010219. DOI : 10.1002/14651858.CD010219.pub2 . PMC  6491172 . PMID29368813  . _
24. ↑ Kishi T, Mukai T, Matsuda Y, Moriwaki M, Iwata N (november 2013). "Effektivitet och säkerhet av noradrenalinåterupptagshämmare förstärkningsterapi för schizofreni: en metaanalys av dubbelblind randomiserade placebokontrollerade studier." Journal of Psychiatric Research . 47 (11): 1557-63. DOI : 10.1016/j.jpsychires.2013.07.003 . PMID  23899496 .
25. ↑ Gemensam formell kommitté. British National Formulary (BNF) . - 65. - London, Storbritannien: Pharmaceutical Press, 2013. -  S. 254–255 . - ISBN 978-0-85711-084-8 .
26. ↑ 12 Edronax 4 mg tabletter . UK Electronic Medicines Compendium (oktober 2015). Hämtad 20 augusti 2017. Arkiverad från originalet 20 november 2021. (obestämd)
27. ↑ 1 2 Maudsleys riktlinjer för förskrivning inom psykiatrin. - West Sussex : Wiley-Blackwell, 2012. - P. 588. - ISBN 978-0-470-97948-8 .